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培訓課程

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醫療器械統計技術應用課程

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該課程為期兩天,將講解質量管理體系的13種通用統計工具,如何選擇和應用統計方法,詳細解讀統計思想,如何避免錯誤使用統計工具,包含可信度和可靠度的確定方法,統計推斷,產品規格的決策方法,過程能力分析,實驗設計,假設檢驗,方差分析,回歸分析。


歐盟動物源性醫療器械法規策略和實施課程

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該課程為期兩天,是適用于動物源性醫療器械制造商了解及深入學習歐盟要求的一門課,包含動物源性醫療器械的歐盟要求,病毒滅活和TSE風險的處理如何滿足上市前的要求等等。


新課程

CPR EN1090-1建筑產品法規鋼結構制作規范

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本課程幫助您理解并實施CPR EN1090-1建筑產品法規鋼結構制作規范,掌握確定有關EN 1090 產品的風險、分類及等級等方法,滿足相關要求.


歐盟建筑產品法規CPR之EN 10025系列標準講解

本課程幫助您理解歐盟建筑產品法規 CPR EN 10025 系列標準,掌握 EN 10025 系列標準的關鍵要素,滿足相關要求。


FSSC 22000 第5版主任審核員培訓(FSSC認可)

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該課程為學員講述ISO 22000:2018和FSSC 22000 V5要求,并獲得領導食品安全管理體系FSMS審核及審核小組所需的知識和技能。


醫療器械CE新法規MDR實施課程

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熱銷課程

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本課程為期三天,幫助醫療器械制造商了解及深入學習醫療器械法規Medical Device Regulation (MDR) 要求,包括其架構及范圍、分類規則以及上市后監管要求等等。


體外診斷器械新法規IVDR實施課程

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本課程為期兩天,幫助體外診斷器械制造商了解及深入學習體外診斷器械新法規In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) 要求,包括其架構及范圍、分類規則以及上市后監管要求等等。


ISO 14001:2015 標準理解和解釋

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勞氏提供ISO 14001:2015 標準理解和解釋培訓課程,幫助您通過系統的學習掌握ISO 14001要求,助力體系實施及認證.


醫療器械糾正預防措施CAPA大師課程

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本課程是適用于醫療器械制造商及相關企業,對體系運行中的不合格進行原因分析和尋求改進措施的一門課。通過對各個領域和案例的分析,解釋CAPA的系統應用,以模擬實戰的形式進行講解,對企業的過程質量穩定具有極大的幫助。


新課程

醫療器械設計開發控制課程

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本課程詳細介紹醫療器械設計思想,運用價值軸思考設計開發的所有要求,涵蓋設計開發的基本原理和法規要求,風險管理,假設檢驗,代表樣品的選擇,產品規格的策劃,設計驗證和設計確認的樣本量的決定,技術文件要求和注冊要求。


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